Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetrimoxin 50 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini».


Estratto provvedimento n. 188 del 9 marzo 2018

Medicinale veterinario: VETRIMOXIN 50 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 104008014
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 104008026
Titolare A.I.C.: Ceva Sante' Animale, Z.I. La Ballastiere 33501 Libourne - Francia.
Oggetto del provvedimento:
Numero di procedura di mutuo riconoscimento: ES/V/0122/001/II/008.
Variazione tipo II - C.I.z - Modifiche a medicinali umani e veterinari (sicurezza/efficacia). Altre modifiche - Armonizzazione degli stampati tra originale e nuovi Stati membri interessati dopo una procedura europea di repeat-use.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: si esprime parere favorevole all'armonizzazione dell'RCP in tutti i paesi in cui risulta autorizzato il prodotto in esame, a seguito di procedura di Repeat use.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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