Estratto provvedimento n. 188 del 9 marzo 2018
Medicinale veterinario: VETRIMOXIN 50 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 104008014 sacco da 25 kg - A.I.C. n. 104008026 Titolare A.I.C.: Ceva Sante' Animale, Z.I. La Ballastiere 33501 Libourne - Francia. Oggetto del provvedimento: Numero di procedura di mutuo riconoscimento: ES/V/0122/001/II/008. Variazione tipo II - C.I.z - Modifiche a medicinali umani e veterinari (sicurezza/efficacia). Altre modifiche - Armonizzazione degli stampati tra originale e nuovi Stati membri interessati dopo una procedura europea di repeat-use. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: si esprime parere favorevole all'armonizzazione dell'RCP in tutti i paesi in cui risulta autorizzato il prodotto in esame, a seguito di procedura di Repeat use. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |