Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Doc Generici». Estratto determina AAM/PPA n. 243 del 15 marzo 2018 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario. Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi apportate, relativamente al medicinale LORMETAZEPAM DOC GENERICI. Codice pratica: VN2/2016/236. E' autorizzata l'introduzione del RMP, relativamente al medicinale «Lormetazepam Doc Generici», nella forma e confezione: A.I.C. n. 036421016 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. Titolare A.I.C.: Doc Generici Srl (codice fiscale 11845960159), con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40 - 20121 Milano (Italia). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.