Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Mylan Generics».


Con la determinazione n. aRM - 36/2018 - 2322 del 16/03/2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale CLOPIDOGREL MYLAN GENERICS:
confezione: 040669018;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone hdpe;
confezione: 040669020;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe;
confezione: 040669032;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in flacone hdpe;
confezione: 040669044;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone hdpe;
confezione: 040669057;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone hdpe;
confezione: 040669069;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone hdpe;
confezione: 040669071;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669083;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669095;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669107;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669119;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669121;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669133;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669234;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669145;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669158;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669160;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669172;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669184;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669196;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669208;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669210;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669222;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669246;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669259;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669261;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669273;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669285;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669347;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669297;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al;
confezione: calendario;
confezione: 040669309;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 x 1 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669311;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 x 1 compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669323;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: calendario;
confezione: 040669335;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone