Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Cipla».

Con la determinazione n. aRM - 41/2018 - 3857 del 21 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Cipla (EU) Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LINEZOLID CIPLA;
confezione: A.I.C. n. 044617013;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL divisibile per dose unitaria;
medicinale: LINEZOLID CIPLA;
confezione: A.I.C. n. 044617025;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL divisibile per dose unitaria;
medicinale: LINEZOLID CIPLA;
confezione: A.I.C. n. 044617037;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
medicinale: LINEZOLID CIPLA;
confezione: A.I.C. n. 044617049;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
medicinale: LINEZOLID CIPLA;
confezione: A.I.C. n. 044617052;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
medicinale: LINEZOLID CIPLA;
confezione: A.I.C. n. 044617064;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.