Gazzetta n. 83 del 10 aprile 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Fortekor 2,5 mg» compresse per cani di piccola taglia e gatti - confezione da 28 compresse.


Estratto decreto n. 38 del 15 marzo 2018

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario FORTEKOR 2,5 mg compresse per cani di piccola taglia e gatti nella confezione da 28 compresse dal Portogallo con numero di autorizzazione 51554 c.n. 570984.0, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
Importatore: societa' Farma 1000 S.r.l. - Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano.
Confezione da commercializzare: «Fortekor 2,5 mg» compresse per cani di piccola taglia e gatti nella confezione da - 28 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105229013.
Scatola contenente 2 blister PVC/PE/PVDC-alluminio da 14 compresse.
Principi attivi: 1 compressa contiene:
Benazepril cloridrato 2,5 mg.
Eccipienti:
Cellulosa microcristallina
Crospovidone
Povidone K-30
Butilmetilacrilato-metacrilato-metilmetacrilato-copolimero
Biossido di silicio anidro
Sodio laurilsolfato
Dibutil sebacato
Silice colloidale anidra
Lievito in polvere
Vanillina
Olio di ricino idrogenato
Forma farmaceutica: compresse.
Scatola contenente 2 blister PVC/PE/PVDC-alluminio da 14 compresse.
Informazioni cliniche:
specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni: indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione:
cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia;
gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione PB Beltracchini s.r.l. - Viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione da commercializzare «Fortekor 2,5 mg» compresse per cani di piccola taglia e gatti nella confezione da - 28 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105229013.
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
 
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