Gazzetta n. 83 del 10 aprile 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vitakraft» da 50 mg, 67 mg, 134 mg e 268 mg. Estratto decreto n. 37 del 15 marzo 2018 Medicinale veterinario VITAKRAFT 50 mg soluzione spot-on per gatti, «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, «Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, «Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0322/001-004/MR. Titolare A.I.C.: la societa' Beaphar SAS, 2 Allee Vivaldi Le San Giorgio 06800 Cagnes Sur Mer - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Beaphar B.V. Oude Linderteseweg, 9 - 8102 EV Raalte, The Netherlands. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on per gatti - scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154013; «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola - scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154025; «Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media - scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154037; «Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande - scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154049. Composizione: «Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on per gatti: 1 pipetta da 0,5 ml contiene: principio attivo: Fipronil 50,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: 1 pipetta da 0,67 ml contiene: principio attivo: Fipronil 67,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: 1 pipetta da 1,34 ml contiene: principio attivo: Fipronil 134,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: 1 pipetta da 2,68 ml contiene: principio attivo: Fipronil 268,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on: gatti; «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on cani di taglia piccola, «Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, «Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: cani. Indicazioni terapeutiche: «Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on per gatti: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei gatti. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e' di cinque settimane. Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Le zecche (Ixodes ricinus) sull'animale al momento del trattamento saranno uccise entro 48 ore. Il trattamento non protegge contro nuove infestazioni da zecche; «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei cani. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e' di cinque settimane. Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) dal settimo al ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto. Il prodotto non si e' dimostrato efficace nei confronti di zecche gia' presenti sull'animale. Questo prodotto e' adatto a cani con peso da 2 a 10 Kg; «Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei cani. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e' di cinque settimane. Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) dal settimo al ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto. Il prodotto non si e' dimostrato efficace nei confronti di zecche gia' presenti sull'animale. Questo prodotto e' adatto a cani con peso dai 10 ai 20 Kg. «Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei cani. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e' di cinque settimane. Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) dal settimo al ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto. Il prodotto non si e' dimostrato efficace nei confronti di zecche gia' presenti sull'animale. Questo prodotto e' adatto a cani con peso dai 20 ai 40 Kg. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.