Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarvisan PVA» Estratto determina AMM/PPA n. 287 del 22 marzo 2018 Codice pratica: VN2/2017/112. E' autorizzata la seguente variazione B.II.d.1. come di seguito indicato. Ampliamento dei limiti di specifica relativamente ai valori massimi delle impurezze note e totali sulla polvere liofilizzata al termine del periodo di validita' del prodotto finito relativamente al medicinale CLARVISAN PVA, nella forma farmaceutica/dosaggio e confezione: A.I.C. n. 023912037 - «0,05 mg/ml collirio, polvere e solvente per soluzione» 1 flacone + tappo 7 ml con solvente. Titolare A.I.C.: Allergan S.P.A. (codice fiscale 00431030584) con sede legale e domicilio fiscale in via Salvatore Quasimodo, 134/138, 00100 - Roma (RM). Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.