Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloral» Estratto determina AAM/PPA/293 del 22 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/56. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Savio Pharma Italia S.R.L. (codice fiscale 10168120151) con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 36, 00071 - Pomezia - Roma (RM). Medicinale: DICLORAL. Confezioni: A.I.C. n. 032085019 - «0,74 mg/ml collutorio» flacone da 200 ml; A.I.C. n. 032085033 - «0,3 mg/spruzzo, spray per mucosa orale» 1 contenitore multidose da 15 ml, alla societa' Farmaka S.R.L. (codice fiscale 04899270153) con sede legale e domicilio fiscale in via Francesco Petrarca, 22, 20123 - Milano (MI). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.