Estratto provvedimento n. 229 del 23 marzo 2018
Medicinale veterinario MESBEN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Confezioni: A.I.C. n. 104364017. Titolare dell'A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts, 23, 08028 - Barcellona, Spagna. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea FR/V/0227/001/IB/004. Si autorizza la modifica delle precauzioni per la conservazione del medicinale. Per effetto della suddetta modifica il punto 6.4 del SPC e le relative sezione delle etichette/foglietto illustrativo viene modificato come di seguito: 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Non refrigerare o congelare. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |