Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam Aurobindo». |
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Con la determina n. aRM - 43/2018 - 3199 del 22 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale. Medicinale: DELORAZEPAM AUROBINDO: confezione: A.I.C. n. 036036010; descrizione: «0,5 mg compresse» 20 compresse; confezione: A.I.C. n. 036036022; descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse; confezione: A.I.C. n. 036036034; descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse; confezione: A.I.C. n. 036036046; descrizione: «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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