Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitaros».


Estratto determina AAM/PPA/337 del 4 aprile 2018

Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2018/24.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dompe' Primary S.r.l. (codice SIS 4337) con sede legale in via Santa Lucia, 6 - 20122 Milano.
Medicinale VITAROS Confezioni e A.I.C. n.:
041332014 - «2 mg/g crema» 4 contenitori monodose in PP/PE da 100 mg in bustina al singola;
041332026 - «3 mg/g crema» 4 contenitori monodose in PP/PE da 100 mg in bustina al singola, alla societa' Ferring S.p.a. (codice SIS 7051), con sede legale in via Senigallia, 18/2 - 20161 Milano - codice fiscale 07676940153.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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