Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Fidia» Estratto determina AAM/PPA/339 del 4 aprile 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/847. Cambio nome: codice pratica C1B/2017/3297. Numero procedura europea: IT/H/600/001/IB/02. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fidia Farmaceutici S.p.a. (codice SIS 646), con sede legale in via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme, Padova, codice fiscale 00204260285. Medicinale LETROZOLO FIDIA. Confezioni e A.I.C. n.: 040412013 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; 040412025 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL; 040412037 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 040412049 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 040412052 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL; 040412064 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL; 040412076 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL; 040412088 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/AL; 040412090 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL, alla societa' Epionpharma Srl (codice SIS 3942), con sede legale in via Galileo Galilei, 18 - 95037 Ardea (RM), codice fiscale 12583111005. Con variazione della denominazione del medicinale in RAZIOLET. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.