Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyrica». Estratto determina IP n. 260 del 27 marzo 2018 Al medicinale LYRICA 25 mg - capsule, hard - 14 capsules autorizzato EMA/PD/2017/31430/N del 18 luglio 2017 e identificato con n. EU/1/04/279/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Mediwin Limited Unit 13, Martello Enterprise Centre Courtwick Lane Llittlehampton West Sussex BN17 7PA (UK). Confezione: «Lyrica 25 mg capsula rigida - uso orale» 14 capsule in blister (PVC/ALU). Codice A.I.C. n. 045402043 (in base 10) 1C9KXV (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide. Ogni capsula rigida contiene 25 mg di Pregabalin. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Lyrica 25 mg capsula rigida - uso orale» 14 capsule in blister (PVC/ALU); codice A.I.C.: 045402043; classe di rimborsabilita': «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Lyrica 25 mg capsula rigida - uso orale» 14 capsule in blister (PVC/ALU). Codice A.I.C.: 045402043. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.