Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Drontal Cucciolo»


Estratto del provvedimento n. 234 del 27 marzo 2018

Medicinale veterinario: DRONTAL CUCCIOLO - (A.I.C. n. 102288014).
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede in viale Certosa, 130 - 20156 Milano.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, B.II.e.1.b) 1: modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario del prodotto finito, relativamente al flacone da 100 ml.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito indicata:
Per il flacone da 100 ml viene introdotto un nuovo tappo a vite a prova di manomissione, costituito da polipropilene con inserto in polietilene a bassa densita'.
Per effetto della suddetta variazione, pertanto, il punto 6.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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