Estratto del provvedimento n. 235 del 27 marzo 2018
Medicinale veterinario: DETOGESIC - 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli (A.I.C. n. 103901). Titolare A.I.C.: Vetcare OY PO Box 99 - 24101 Salo Finlandia. Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0226/001/IB/012/G. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario indicato in oggetto: da: DETOGESIC - 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli; a: DORUM - 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli. Si autorizza, inoltre, l'eliminazione dal foglio illustrativo del rappresentante in Italia. Viene, altresi', modificato il nome del titolare in Vetcare OY, per renderlo uguale a tutti gli stampati degli altri medicinali. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |