Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alginor» |
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Con la determinazione n. aRM - 59/2018 - 1436 del 16 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale: Medicinale: ALGINOR. Confezioni: 025494016. Descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale 1 ml. Confezione: 025494028. Descrizione: «bambini 10 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 30 ml. Confezione: 025494030. Descrizione: «50 mg compresse» 20 compresse. Confezione: 025494055. Descrizione: «adulti 50 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 30 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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