Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario Tilmovet 100g/kg, Tilmovet 200g/kg e Tilmovet 250mg/ml. Estratto provvedimento n. 274 del 12 aprile 2018 Medicinali veterinari: TILMOVET 100 g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli; TILMOVET 200 g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli, TILMOVET 250 mg/ml concentrati liquido per uso orale per suini, polli, tacchini e vitelli Confezioni e n. AIC: TILMOVET 100 g/kg - A.I.C. n. 103990: TILMOVET 200 g/kg - A.I.C. n. 103989; TILMOVET 250 mg/ml - A.I.C. n. 103959019. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio. Oggetto del provvedimento: procedura europea n. BE/V/XXXX/IA/004/G. Si autorizza per i medicinali veterinari indicati in oggetto, la seguente modifica: eliminazione del sito «Laboratorios Calier, Barcelones 26, Pla del Ramassa, 08520 Les Franqueses del Valles, Spagna» quale sito responsabile per il rilascio dei lotti di fabbricazione del prodotto finito. La variazione indicata comporta la modifica degli stampati come di seguito: foglietto illustrativo, punto 1: nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di produzione Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulgaria. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a esaurimento scorte. Il presente estratto annulla e sostituisce l'estratto del provvedimento n. 154 del 28 febbraio 2018 (Gazzetta Ufficiale Serie generale n. 72 del 27 marzo 2018) e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.