Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prolongal 200 mg/ml, soluzione iniettabile per suini». |
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Estratto provvedimento n. 268 del 12 aprile 2018
Medicinale veterinario PROLONGAL 200 mg/ml, soluzione iniettabile per suini (A.I.C. n. 104599). Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0149/001/IB/018. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario indicato in oggetto, da: PROLONGAL 200 mg/ml, soluzione iniettabile per suini; a: URSOFERRAN 200 mg/ml, soluzione iniettabile per suini; Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nel punto 1 del SPC e nelle relative sezioni del PIL. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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