Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merbromina NA». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 64/2018 - 2745 del 18 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Industria farmaceutica Nova Argentia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate Medicinale: MERBROMINA NA. Confezioni: A.I.C. n. 031147010 - «2% soluzione cutanea» flacone 30 ml; A.I.C. n. 031147022 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 031147034 - «2% soluzione cutanea» flacone 100 ml; A.I.C. n. 031147046 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone 500 ml; A.I.C. n. 031147059 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|