Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2164/2014 del 14 ottobre 2014, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oroflux». Estratto determina AAM/AIC n. 46/2018 del 23 aprile 2018 La determina V & A n. 2164/2014 del 14 ottobre 2014, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 256 del 4 novembre 2014, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «OROFLUX» nelle forma e confezioni AIC n. 041512031 «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie; AIC n. 041512043 «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 24 pastiglie, e' rettificata parzialmente per la parte che definisce il regime di rimborsabilita' delle confezioni sopracitate: da Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn); a Classe di rimborsabilita': C-bis. Titolare AIC: Epifarma S.r.l. (codice fiscale 01135800769) con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ) Italia. Disposizioni finali: la determina e' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.