Gazzetta n. 109 del 12 maggio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina Fertin». |
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Con la determinazione n. aRM - 49/2018 - 3819 del 12 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Fertin Pharma A/S, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: NICOTINA FERTIN. Confezione: A.I.C. n. 042593018. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 12 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593020. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 20 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593032. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 24 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593044. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 30 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593057. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 36 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593069. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 48 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593071. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 50 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593083. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 80 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593095. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 96 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 04593107. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 108 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593119. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 12 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593121. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 20 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593133. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 24 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593145. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 30 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593158. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 36 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593160. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 48 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593172. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 50 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593184. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 80 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593196. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 96 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593208. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 108 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593210. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 12 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593222. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 20 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593234. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 24 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593246. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 30 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593259. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 36 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593261. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 48 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593273. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 50 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593285. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 80 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593297. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 96 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593309. Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 108 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593311. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 12 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593323. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 20 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593335. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 24 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593347. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 30 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593350. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 36 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593362. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 48 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593374. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 50 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593386. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 80 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593398. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 96 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042593400. Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta piperita» 108 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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