Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «GalluDoxx 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere/latte ricostituito per vitelli, polli e tacchini». Estratto decreto n. 48 dell'11 aprile 2018 Procedura decentrata n. NL/V/0203/001/DC. Medicinale veterinario GalluDoxx 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere/latte ricostituito per vitelli, polli e tacchini. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80 2600 Anversa (Belgio). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera (Bulgaria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104987019; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104987021. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: Doxiciclina iclato 500 mg (equivalenti a 433 mg di doxiciclina); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (vitelli pre-ruminanti); polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta) e tacchini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle malattie infettive, di seguito specificate, dell'apparato respiratorio e digerente, provocate da microorganismi sensibili alla doxiciclina. Bovini (vitelli pre-ruminanti) - per il trattamento di: polmonite e febbre da trasporto provocate da infezioni Pasteurella spp. e Mannheimia haemolytica. Polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta) e tacchini - per il trattamento di: ornitosi causate da Chlamydophila psittaci nei tacchini; colibacillosi causate da E. coli nei polli e tacchini; malattia cronica respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum nei polli e tacchini. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo dissoluzione nell'acqua da bere: 24 ore; periodo di validita' dopo dissoluzione nel latte ricostituito: usare immediatamente. Non conservare. Tempi di attesa: vitelli: carne e visceri 28 giorni; tacchini: carne e visceri 28 giorni; polli: carne e visceri 14 giorni. Uso non autorizzato in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.