Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia».



Con la determina n. aRM - 67/2018 - 3199 del 23 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IMIPENEM e CILASTATINA AUROBINDO ITALIA
confezione: 044764013;
descrizione: «500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 044764025;
descrizione: «500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro;
confezione: 044764037;
descrizione: «500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione» 25 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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