Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol antinfiammatorio». Estratto determina AAM/PPA n. 381 del 20 aprile 2018 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: B.I.z) Altre variazioni, relativamente al medicinale FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO; Codice pratica: VN2/2017/146. E' autorizzato l'aggiornamento ASMF del produttore Lusochimica S.p.a., produttore dell'API Dexketoprofene Trometamolo e del relativo modulo 3.2.S. relativamente al medicinale «Fastumdol Antinfiammatorio», per tutte le forme e confezioni autorizzate; Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. con sede legale e domicilio in 1, Avenue de la Gare, L-1611 - Luxembourg (Lussemburgo). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.