Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Eurogenerici». Estratto determina AAM/PPA n. 385 del 20 aprile 2018 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I.z) Altra variazione, relativamente al medicinale RABEPRAZOLO EUROGENERICI. Numero di procedura: n. IT/H/0591/001-002/II/017. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF del produttore del principio attivo gia' autorizzato da «Ranbaxy Laboratories Limited» a «Sun Pharmaceutical Industries Limited», relativamente al medicinale «Rabeprazolo Eurogenerici», ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), via Pavia,6, cap 20136, Italia, codice fiscale 12432150154. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.