Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys» Estratto determina IP n. 327 del 2 maggio 2018 Al medicinale AVAMYS 27,5 ul/spray nasal suspensione, 1 autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con n. EU/1/07/434/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in Via Lambretta 2 - 20090 Segrate (MI). Confezione: «Avamys 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale» - 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni. Codice A.I.C. n. 046119018 (in base 10) 1CZG3B (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Ciascuna erogazione fornisce 27,5 microgrammi di Fluticasone furoato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Avamys 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale» - 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni. Codice A.I.C. n. 046119018. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Avamys 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale» - 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni. Codice A.I.C. n. 046119018. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.