Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra»


Estratto determina IP n. 336 del 2 maggio 2018

Al medicinale VIAGRA 50 mg - film coated tablet, 4 tablet autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con n. EU/1/98/077/006, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali.
Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in Via Lambretta 2 - 20090 Segrate (MI).
Confezione: «Viagra 4 compresse film rivestite 50 mg in blister».
Codice A.I.C. n. 046121024 (in base 10) 1CZJ20 (in base 32).
Forma farmaceutica : compresse rivestite con film.
Ogni compressa contiene Sildenafil citrato, pari a 50 mg di Sildenafil.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: «Viagra 4 compresse film rivestite 50 mg in blister».
Codice A.I.C. n. 046121024.
Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione «Viagra 4 compresse film rivestite 50 mg in blister».
Codice A.I.C. n. 046121024.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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