Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osipine»


Con la determina n. aRM - 69/2018 - 1431 del 26 aprile 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia di Astellas Pharma S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OSIPINE.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 035145010 - 28 capsule a rilascio modificato in blister Al/Al da 10 mg;
A.I.C. n. 035145022 - 28 capsule a rilascio modificato in blister Al/Al da 20 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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