Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xenical» Estratto determina IP n. 330 del 2 maggio 2018 Al medicinale XENICAL 120 mg - capsule, hard - 84 capsules autorizzato EMA/PD/2017/32359/N del 21 novembre 2017 e identificato con n. EU/1/98/071/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Farmed S.R.L. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli. Confezione: «Xenical» 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale. Codice A.I.C.: 046183012 (in base 10) 1D1DM4 (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida. Ogni capsula rigida contiene 120 mg di Orlistat. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Xenical» 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale. Codice A.I.C.: 046183012. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione «Xenical» 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale. Codice A.I.C.: 046183012. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.