Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benagol» Estratto determina IP n. 66 del 22 gennaio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STREPSILS Orange with Vitamin C 100mg 36 Lozenges (aluminium foil heat-sealed to a PVC/PVDC blister) dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00063/0391, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag Spa con sede legale in via Vasil Levski 103 1000 Sofia, Bulgaria. Confezione: BENAGOL «pastiglie con vitamina C gusto arancia» 16 pastiglie. Codice A.I.C.: 045622014 (in base 10), 1CJ8RY (in base 32). Forma farmaceutica: pastiglie. Composizione: una pastiglia contiene: principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg; sodio ascorbato 74,9 mg; acido ascorbico 33,5 mg; eccipienti: saccarosio, glucosio liquido, acido tartarico, aroma di arancia, mentolo, glicole propilenico, giallo tramonto (E110), ponceau 4R (E124). Indicazioni terapeutiche: antisettico del cavo orale. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi); Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese, 51 - Loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. -1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: BENAGOL «pastiglie con vitamina C gusto arancia» 16 pastiglie. Codice A.I.C.: 045622014. Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: BENAGOL «pastiglie con vitamina C gusto arancia» 16 pastiglie. Codice A.I.C.: 045622014. OTC- medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.