Gazzetta n. 117 del 22 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 1573 del 29 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Conforma». Estratto determina AAM/AIC n. 50/2018 del 7 maggio 2018 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina V&A n. 1573 del 29 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale EDERA CONFORMA, codice A.I.C. 044278, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 233 del 5 ottobre 2017. Titolare A.I.C.: Conforma NV con sede in Zenderstratt 10, 9070 Destelbergen - Belgio. Laddove e' riportato: «Indicazione terapeutica: Edera Labima e' un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse produttiva. Edera Labima e' indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni»; leggasi: «Indicazione terapeutica: Edera Conforma e' un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse produttiva. Edera Conforma e' indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di eta' superiore ai 2 anni». Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.