Gazzetta n. 117 del 22 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultiva» Estratto determina AAM/PPA n. 331 del 4 aprile 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2017/745. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Glaxosmithkline S.p.A., con sede in via A. Fleming n. 2 - Verona, con codice fiscale 00212840235. Medicinale: ULTIVA. Confezioni: A.I.C. n. 033003017 - 5 flaconi 1 mg; A.I.C. n. 033003029 - 5 flaconi 2 mg; A.I.C. n. 033003031 - 5 flaconi 5 mg, alla societa': Aspen Pharma Trading Limited, con sede in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus - Dublin 24, Irlanda. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.