Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurent».


Estratto determina AAM/PPA n. 393 del 23 aprile 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/354.
Cambio nome: N1B/2018/245.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmeg S.R.L. (codice fiscale 01572000766) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Giardini, 34, 85033 - Episcopia - Potenza.
Medicinale: FLURENT.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
041513019 - «0,25% collutorio» flacone da 160 ml;
041513021 - «0,25% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml;
041513033 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie;
041513045 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 24 pastiglie,
alla societa': Bayer S.P.A. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano.
Con variazione della denominazione del medicinale in ASPI GOLA.

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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