Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Soldoxin 100 mg/ml», soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini. Estratto provvedimento n. 307 del 24 aprile 2018 Medicinale veterinario: SOLDOXIN 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini. Confezioni: flacone da 1 litro AIC 103949018; tanica da 5 litri AIC 103949020. Titolare A.I.C.: CHEMO IBERICA, S. A., Gran Via Carlos III, 98 7th floor, 08028 Barcelona (Spagna). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0249/001/IB/006 Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: cosi' come richiesto dall'AEMPS nella nota informativa relativa all'interpretazione della sezione «Incompatibilita'» del riassunto delle caratteristiche del prodotto, punto 6.2 (RCP) per i medicinali veterinari (VMPS), si conferma l'aggiornamento della sezione «Principali incompatibilita'» del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e dei relativi stampati: Da «Non mescolare con altri medicinali veterinari»: A: «In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari». Per effetto della suddetta variazione l'RCP e' modificato come segue: 6.2 Principali incompatibilita' In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. Il medicinale veterinario deve essere posto in commercio con stampati conformi al riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.