Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Endogard compresse per cani». Estratto provvedimento n. 308 del 24 aprile 2018 Medicinale veterinario ENDOGARD compresse per cani. Confezioni: scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104173024; scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104173036; scatola da 30 compresse - A.I.C. n. 104173048; scatola da 50 compresse - A.I.C. n. 104173051; scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104173063; scatola da 12 compresse - A.I.C. n. 104173075. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia. Oggetto del provvedimento: Numero di procedura europea: UK/V/0339/002/IB/012. Variazione di tipo IB: B.II.f.1.b.1. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: la data di scadenza viene estesa da 2 a 3 anni. Per effetto della suddetta variazione, il punto 6.3 del RCP viene modificato. Le corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo debbono essere adeguate alla modica del suddetto punto del RCP. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.