Estratto del provvedimento n. 317 del 26 aprile 2018
Medicinale veterinario KARIDOX 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini. Confezioni: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103948016; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 103948028. Titolare dell'A.I.C.: Laboratorios Karizoo S.A., Pol.Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140, Caldes De Montbui, Barcelona - Spagna. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0250/001/IB/002. Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del punto 6.2 del SPC e della relativa sezione del punto 12 del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: SPC; 6.2 - Incompatibilita' maggiori: in assenza di studi di compatibilita' questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |