Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Karidox 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini».



Estratto del provvedimento n. 317 del 26 aprile 2018

Medicinale veterinario KARIDOX 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini.
Confezioni:
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103948016;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 103948028.
Titolare dell'A.I.C.: Laboratorios Karizoo S.A., Pol.Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140, Caldes De Montbui, Barcelona - Spagna.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0250/001/IB/002.
Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del punto 6.2 del SPC e della relativa sezione del punto 12 del foglietto illustrativo, come di seguito indicato:
SPC;
6.2 - Incompatibilita' maggiori: in assenza di studi di compatibilita' questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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