Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neomay 500.000 U.I./g, polvere per uso in acqua da bere/succedaneo del latte». |
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Estratto del provvedimento n. 318 del 26 aprile 2018
Medicinale veterinario NEOMAY 500.000 U.I./g, polvere per uso in acqua da bere/succedaneo del latte. Confezioni: busta da 100 g - A.I.C. n. 104812021; busta da 1 Kg - A.I.C. n. 104812019. Titolare dell'A.I.C.: Laboratorios Maymo', S.A., via Augusta n. 302, 08017 Barcelona (Spagna). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0282/001/IB/001. Cosi come richiesto dall'AEMPS nella nota informativa relativa all'interpretazione della sezione «Incompatibilita'» del riassunto delle caratteristiche del prodotto, punto 6.2 (RPC) per i medicinali veterinari (VMPS), si conferma l'aggiornamento della sezione «Principali incompatibilita'» del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RPC) e dei relativi stampati: da «Non conosciute»; a: «In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari». Per effetto della suddetta variazione l'RCP e' modificato come segue: 6.2. Principali incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. Il medicinale veterinario deve essere posto in commercio con stampati conformi alle modifiche sopra indicate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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