Gazzetta n. 124 del 30 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cutacnyl» Estratto determina IP n. 358 del 9 maggio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CUTACNYL 10 pour cent, gel pour application locale 40 g en tube dalla Francia con numero di autorizzazione 3400932812585 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Medifarm S.r.l., con sede legale in Via Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: «Cutacnyl» «10% gel» tubo 40 g; Codice A.I.C. n.: 045862012 (in base 10) 1CRM3W (in base 32); Forma farmaceutica: gel; 100 g di gel contengono: Principio attivo Perossido di Benzoile 10 g; Eccipienti: Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Diottil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale anidra, Propilen glicole, Poloxamer 182, Soluzione di idrossido di sodio al 10%, Acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: disinfezione della cute. Svolge attivita' antisettica anche nei confronti del P. acnes. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited con sede legale in Unit 13, Martello Enterprise Centre, Courtwick Lane Littlehampton, West Sussex BN17 7PA (UK). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Cutacnyl» «10% gel» tubo 40 g; Codice A.I.C. n.: 045862012; Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Cutacnyl» «10% gel» tubo 40 g; Codice A.I.C. n.: 045862012; OTC - medicinali da banco o di automedicazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.