Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alphalben 100 mg/ml», sospensione orale per ovini e bovini.


Decreto n. 59 del 4 maggio 2018

Procedura decentrata n. HU/V/0128/001/DC
Medicinale veterinario ALPHALBEN 100 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini
Titolare A.I.C.: la societa' Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft. Hofherr A. u. 42., Budapest, H-1194, Ungheria;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., dott. Köves Janos ut 13., Babolna, H-2943, Ungheria;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
bottiglia in polipropilene da 1 litro AIC 105067019
Composizione:
un ml contiene:
Principio attivo: albendazolo 100 mg/ml
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti
Specie di destinazione: ovini e bovini
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali, strongili, tenia e trematodi adulti negli ovini e bovini, quando il parassita e' sensibile all'albendazolo.
Nematodi gastrointestinali: Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Bunostomum spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Chabertia spp., Oesophagostomum spp., Toxocara spp.
Strongili: Dictyocaulus spp.
Tenia: Moniezia spp.
Trematodi adulti: Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
bovini:
carni e visceri: 14 giorni
latte: 5 giorni
ovini:
carni e visceri: 14 giorni
Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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