Estratto del provvedimento n. 339 del 4 maggio 2018
Medicinale veterinario ORALCICLINA 200 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini. Confezioni: tanica da 5 litri AIC n. 104389010. Titolare A.I.C.: Unione Commerciale Lombarda S.p.A., Via G. Di Vittorio 36, 25125 - Brescia. Oggetto del provvedimento: Domanda di variazione raggruppata 1 variazione di tipo IB, B.II.b.1.e; 3 variazioni di tipo IAin: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.2.c.2. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: viene autorizzato per le operazioni di fabbricazione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito, il seguente sito alternativo al sito gia' autorizzato: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. - Via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia Italia Per effetto della suddetta variazione, il punto 1 del foglietto illustrativo e il punto 15 dell'etichetta esterna del prodotto debbono essere modificati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |