Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile».


Estratto decreto n. 60 del 7 maggio 2018

Procedura decentrata n. UK/V/0613/001/DC.
Medicinale veterinario DIATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: la societa' Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento titolare dell'A.I.C. Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25 - 5531AE Bladel (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 105087011;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105087023.
Composizione: ogni ml contiene:
principi attivi:
Sulfadiazina 200 mg;
Trimetoprim 40 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, suini, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da, o associate a, organismi sensibili alla combinazione trimetoprim-sulfadiazina.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
bovini:
carne e visceri: 12 giorni;
latte: 48 ore;
suini:
carne e visceri: 20 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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