Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Libeo 10 - 40 mg compresse masticabili per cani» e «Prilactone Next 10 - 50 - 100 mg compresse masticabili per cani». Estratto provvedimento n. 344 dell'11 maggio 2018 Medicinali veterinari: LIBEO 10 - 40 mg compresse masticabili per cani - confezioni A.I.C. n. 104585; PRILACTONE NEXT 10 - 50 - 100 mg compresse masticabili per cani - confezioni A.I.C. n. 104405 Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza, Monza-Brianza - MB. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/XXXX/IA/083/G. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: eliminazione del sito di confezionamento secondario e responsabile per il rilascio dei lotti di produzione del prodotto finito di seguito riportato; Ceva Sante' Animale 200 avenue da Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 Laval - France. Per effetto delle suddette variazioni i foglietti illustrativi vengono modificati al punto 1, in accordo agli allegati al presente provvedimento: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Ceva Sante' Animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere, 53950 Louverne - Francia. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino a esaurimento scorte. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.