Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbetocina Gp-Pharm» Estratto determina AAM/PPA n. 450 del 14 maggio 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/12. Cambio nome: C1B/2018/315. Numero procedura: ES/H/0254/001/IB/002/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' GP-Pharm S.A., con sede legale in Poligon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C-244, Km 22, 08777, S. Quinti' De Mediona, Barcellona, Spagna. Medicinale CARBETOCINA GP-PHARM. Confezione: A.I.C. n. 043549017 - «100 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 1 ml, alla societa': Laboratoire Aguettant, con sede in 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lione, Francia. Con variazione della denominazione del medicinale in «Carbetocina Aguettant». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.