Gazzetta n. 132 del 9 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sandoz» Estratto determina AAM/PPA n. 458 del 14 maggio 2018 Codice pratica: VC2/2016/360. Procedura n.: DE/H/3909/001-004/II/002. Autorizzazione della variazione di tipo II: B.I.a.1.b). Aggiunta del fabbricante Mylan Laboratories Limited (Unit 9), Plot No. 5, Road No. 12, J.N. Pharma City, Tadi Village, Parawada Mandal, Visakhapatnam - 531 021, Andhra Pradesh, India, del principio attivo etoricoxib avente il sostegno di un ASMF (version dated 05/2016) relativamente al medicinale ETORICOXIB SANDOZ, nelle confezioni: 043004011 - «30 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister al/al; 043004023 - «30 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/al; 043004035 - «30 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al/al; 043004047 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al; 043004050 - «30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 043004062 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al; 043004074 - «30 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister al/al; 043004086 - «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al; 043004098 - «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al; 043004100 - «30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/al; 043004112 - «60 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister al/al; 043004124 - «60 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/al; 043004136 - «60 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al/al; 043004148 - «60 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al; 043004151 - «60 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 043004163 - «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al; 043004175 - «60 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister al/al; 043004187 - «60 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al; 043004199 - «60 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al; 043004201 - «60 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/al; 043004213 - «90 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister al/al; 043004225 - «90 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/al; 043004237 - «90 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al/al; 043004249 - «90 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al; 043004252 - «90 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 043004264 - «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al; 043004276 - «90 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister al/al; 043004288 - «90 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al; 043004290 - «90 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al; 043004302 - «90 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister al/al; 043004314 - «120 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister al/al; 043004326 - «120 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/al; 043004338 - «120 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al/al; 043004340 - «120 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al; 043004353 - «120 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al/al; 043004365 - «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al; 043004377 - «120 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister al/al; 043004389 - «120 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al; 043004391 - «120 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al; 043004403 - «120 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/al. Titolare AIC: Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese (VA), largo Umberto Boccioni, 1 - c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale 00795170158. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.