Gazzetta n. 132 del 9 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Sandoz GMBH». Estratto determina AAM/PPA n. 461 del 16 maggio 2018 N. procedura: DE/H/001-002/II/002 Autorizzazione della variazione : B.I.a.1.b) Aggiunta di un secondo ASMF (processo di liofilizzazione) per la sostanza attiva Caspofungin Acetato versione 02/2017.08.07 del produttore della sostanza attiva BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd., Cina relativamente al medicinale «CASPOFUNGIN SANDOZ GMBH», nella forma e confezioni: 044348011 - «50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro 044348023 - «70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro Titolare AIC: Sandoz GMBH, con sede legale e domicilio fiscale in Kundl, Biochemiestrasse 10, CAP 6250, Austria (AT) Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.