Gazzetta n. 133 del 11 giugno 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olafid»


Con la determinazione n. aRM - 80/2018 - 646 del 9 maggio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Fidia Farmaceutici S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OLAFID:
confezione: 042089019;
descrizione: «2,5 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089021;
descrizione: «2,5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089033;
descrizione: «2,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089045;
descrizione: «2,5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089058;
descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089060;
descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089072;
descrizione: «2,5 mg compresse» 35 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089084;
descrizione: «2,5 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089096;
descrizione: «2,5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089108;
descrizione: «2,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089110;
descrizione: «2,5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089122;
descrizione: «2,5 mg compresse» 70 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089134;
descrizione: «2,5 mg compresse» 80 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089146;
descrizione: «2,5 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089159;
descrizione: «2,5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089161;
descrizione: «2,5 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089173;
descrizione: «5 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089185;
descrizione: «5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089197;
descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089209;
descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089211;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089223;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089235;
descrizione: «5 mg compresse» 35 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089247;
descrizione: «5 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089250;
descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089262;
descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089274;
descrizione: «5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089286;
descrizione: «5 mg compresse» 70 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089298;
descrizione: «5 mg compresse» 80 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089300;
descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089312;
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089324;
descrizione: «5 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089336;
descrizione: «7,5 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089348;
descrizione: «7,5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089351;
descrizione: «7,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089363;
descrizione: «7,5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089375;
descrizione: «7,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089387;
descrizione: «7,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089399;
descrizione: «7,5 mg compresse» 35 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089401;
descrizione: «7,5 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089413;
descrizione: «7,5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089425;
descrizione: «7,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089437;
descrizione: «7,5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089449;
descrizione: «7,5 mg compresse» 70 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089452;
descrizione: «7,5 mg compresse» 80 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089464;
descrizione: «7,5 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089476;
descrizione: «7,5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089488;
descrizione: «7,5 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089490;
descrizione: «10 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089502;
descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089514;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089526;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089538;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089540;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089553;
descrizione: «10 mg compresse» 35 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089565;
descrizione: «10 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089577;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089589;
descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089591;
descrizione: «10 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089603;
descrizione: «10 mg compresse» 70 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089615;
descrizione: «10 mg compresse» 80 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089627;
descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089639;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089641;
descrizione: «10 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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