Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra» Estratto determina IP n. 391 del 17 maggio 2018 Al medicinale LEVITRA 20 mg film coated tablet, 4 tablets autorizzato dall' European Medicines Agency - EMA e identificato con n. EU/1/03/248/010, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in Via Lambretta 2 20090 Segrate (MI) Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/ALU) uso orale Codice AIC : 046118028 (in base 10) 1CZF4D (in base 32) Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film Ogni compressa di 20 mg compresse rivestite con film contiene 20 mg di Vardenafil (come cloridrato) Eccipienti: Crospovidone Magnesio stearato, Cellulosa microcristallina, Silice colloidale anidra Film di rivestimento: Macrogol 400, Ipromellosa, Titanio diossido (E171), Ferro ossido giallo (E172), Ferro ossido rosso (E172) Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/ALU) uso orale Codice AIC: 046118028 Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/ALU) uso orale Codice AIC : 046118028 RR - medicinale soggetto a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.