Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ophtocycline 10 mg/g unguento oftalmico per cani, gatti e cavalli». Estratto decreto n. 65 del 22 maggio 2018 Procedura decentrata n. NL/V/0209/001//DC. Medicinale veterinario OPHTOCYCLINE 10 mg/g unguento oftalmico per cani, gatti e cavalli. Titolare A.I.C.: la societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tubo da 5g - A.I.C. n. 105029019. Composizione: 1 grammo contiene: principi attivi: clortetraciclina cloridrato 10 mg/g (equivalenti a 9,3 mg di clortetraciclina); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli. Indicazioni terapeutiche: trattamento della cheratite, della congiuntivite e della blefarite causate da Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp. e/o Pseudomonas spp. sensibili alla clortetraciclina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del tubo: 14 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 1 giorno. Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.