Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Osphos 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli».


Estratto provvedimento n. 369 del 21 maggio 2018

Specialita' medicinale per uso veterinario OSPHOS 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli.
Confezioni e A.I.C: scatola contenente 1 fiala da 15 ml - A.I.C. n. 104791013.
Titolare A.I.C.: Dechra Limited - Snaygill Industrial Estate - Keighley Road, Skipton - North Yorkshire - BD23 2RW - Regno Unito.
Oggetto del provvedimento: procedura europea n. UK/V/0554/II/003/G.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: sostituzione del sito responsabile per il rilascio dei lotti di fabbricazione:
da: Dales Pharmaceuticals Limited Dales Pharmaceuticals Limited - Snaygill Industrial Estate, Keighley Road - Skipton - North Yorkshire - BD23 2RW - Regno Unito;
a: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel Paesi Bassi.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino a esaurimento scorte.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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