Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caniguard Duo» Estratto decreto n. 63 del 21 maggio 2018 Procedura decentrata n. UK/V/0599/001-005/DC. Medicinale veterinario: CANIGUARD DUO. Titolare A.I.C.: la societa' Alfamed, 13eme Rue - L.I.D., 06517, Carros Cedex (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Alfamed, con sede in 13ere rue - L.I.D. - 06517 Carros Cedex (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Caniguard Duo» 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante: scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974136; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974148; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974151; «Caniguard Duo» 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974100; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974112; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974124; «Caniguard Duo» 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974074; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974086; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974098; «Caniguard Duo» 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974047; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974050; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974062; «Caniguard Duo» 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola: scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974011; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974023; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974035. Composizione: «Caniguard Duo» 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante: ogni pipetta da 6.6 ml contiene: principi attivi: fipronil 402.6 mg, permetrina 3597.0 mg; «Caniguard Duo» 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: ogni pipetta da 4.4 ml contiene: principi attivi: fipronil 268.4 mg, permetrina 2398.0 mg; «Caniguard Duo» 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: ogni pipetta da 2.20 ml contiene: principi attivi: fipronil 134.2 mg, permetrina 1199.0 mg; «Caniguard Duo» 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: ogni pipetta da 1.1 ml contiene: principi attivi: fipronil 67.1 mg, permetrina 599.5 mg; «Caniguard Duo» 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola: ogni pipetta da 0.44 ml contiene: principi attivi: fipronil 26.84 mg, permetrina 239.8 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, quando e' anche necessaria un'attivita' repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o zanzare. Pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (ctenocephalides spp.). Le pulci sui cani vengono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento determina, per quattro settimane, una persistente efficacia contro l'infestazione da altre pulci adulte. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata prevedentemente diagnosticata dal medico veterinario. Zecche: trattamento delle infestazioni da zecche di ixodes ricinus. Un trattamento determina, per quattro settimane, una persistente efficacia acaricida contro l'infestazione da zecche (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus e rhipicephalus sanguineus). Se zecche di specie (dermacentor reticulatus e rhipicephalus sanguineus) sono presenti quando viene applicato il prodotto, non tutte vengono uccise entro 48 ore dal trattamento. Flebotomi e zanzare: un trattamento determina una attivita' repellente (anti-puntura) contro flebotomi (phlebotomus per-niciosus) e zanzare (culex pipiens, aedes aegypti) per quattro settimane. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura. Tempi di attesa: non applicabile. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.